دوكسإطلاق تجريبي English

استعد لمتطلبات SFDA بوثائق جودة مكتوبة خصيصًا لمنشأتك.

حزمة نظام إدارة الجودة وفق ISO 13485 واشتراطات SFDA، تُبنى من بيانات منشأتك وتُسلَّم بصيغة Word بالعربية والإنجليزية.

اختر فئة منشأتك واشترِ الحزمة، ثم أكمل بياناتك وأسئلة الانطباق لإعداد وثائقك.

بيانات منشأتك تصير وثائقها نموذج فيه اسم المنشأة ونشاطها ورمز وثائقها، تخرج منه خطوط إلى صفحة دليل الجودة باسم المنشأة، ثم إلى حزمة بالعربية والإنجليزية. اسم المنشأة مؤسسة الشفاء الطبية للتجارة النشاط استيراد وتوزيع رمز الوثائق IMP مؤسسة الشفاء الطبية للتجارة نظام إدارة الجودة — ISO 13485 IMP-QM-00 دليل الجودة ١. نطاق نظام إدارة الجودة ٢. المسؤوليات والصلاحيات الإعداد · المراجعة · الاعتماد تُملأ من المنشأة بعد المراجعة Quality Manual 1. Scope of the quality management system 2. Responsibilities and authorities Prepared · Reviewed · Approved Completed by the establishment after review حزمة المنشأة جاهزة AR · EN — ٨٣ وثيقة بكل لغة

ماذا تستلم

  • دليل الجودة وسياستهانظام منشأتك ونطاقها ومسؤوليات فريقها.
  • الإجراءاتالمشتريات والتخزين والتتبع والشكاوى وما يلزم نشاطك.
  • النماذج والسجلاتجاهزة لتوثيق العمل اليومي.
  • نحو ٨٣ وثيقة بكل لغة للمستورد والموزع، وأكثر للمصنع والمستودع والممثل المعتمد.
جزء من صفحة في دليل الجودة لمنشأة افتراضية كما يخرج من المنصة: جدول التعريف بالمنشأة ببياناتها، ثم فقرة طبيعة العمل.
من دليل الجودة لمنشأة افتراضية: التعريف بالمنشأة ببياناتها، كما يخرج من المنصة.

كيف تعمل

اختر نشاطك واشترِ الحزمةاستعرض المحتويات والسعر، ثم أنشئ حسابك وأكمل الشراء.
أدخل بيانات منشأتكبعد الشراء، أكمل بيانات منشأتك وأجب عن أسئلة الانطباق لتخصيص الوثائق.
حمّل حزمتكعاين الوثائق وأكد بياناتك، ثم أنشئ الحزمة ونزّلها: مجلد بالعربية ومجلد بالإنجليزية في ملف واحد.

أسئلة قبل أن تبدأ

هل الملفات قابلة للتعديل؟

نعم، تستلمها بصيغة Word وتعدّلها كما تشاء.

متى أدفع؟

اختر نشاطك واطّلع على السعر، ثم اشترِ الحزمة قبل إدخال بيانات التخصيص والإجابة عن أسئلة الانطباق.

بأي لغة تصدر الوثائق؟

بالعربية والإنجليزية: مجلد لكل لغة في الملف نفسه.

كيف أعتمد وثائقي؟

تراجعها وتعتمدها بطريقتك قبل تقديمها، ودليل "ابدأ من هنا" داخل الحزمة يشرح خطوات الاعتماد.

هل يناسب نشاطي؟

المستورد والموزع، والمستودع، والممثل المعتمد، والمصنع المحلي.